MAM 分析⽅法
产品质量属性PQA

MAM Technology for PQA

⽤于治疗性蛋⽩药物的产品质量属性（PQA）检测的多属性⽅法 (MAM) 的分析⽅法在⽣物制药⾏业逐渐成为⾏业标准。多属性⽅法 (MAM) 是⼀种基于液相⾊谱-质谱的⽅法，⽤于直接表征和监测⽣物治疗药物的许多产品质量属性和杂质，最常见的是在肽⽔平上。它利⽤以⾃动化⽅式进⾏分析的⾼分辨率精确质谱数据。 MAM 是⼀种很有前途的⽅法，旨在⽤单个 LC-MS 分析替代或补充⼏种传统检测⽅法，并且可以在当前的良好⽣产规范环境中实施.

MAM 是基于 LC-MS 的肽图分析⽅方法，包括：(1) 样品制备需要变性、还原烷基化和蛋⽩白酶解； (2) 肽段反相⾊色谱分离，⾼高分辨质谱检测； (3) 数据分析步骤，DDA数据建⽴立Spectral Library⽬目标肽段列列表；DIA数据进⾏行行肽段定量量分析，旨在与来⾃自参考样品的数据集相⽐比，检测来⾃自样品的数据中未知峰和⽬目标肽。例例如Asn deamination ；sialylated N-glycans；N-terminal pyro Glu; C-terminal Lys；C-terminal amidated pro; Lys glycation in LC/HC chains等